- Infliximab nei pazienti con malattia di Crohn, moderata-grave
- L’FDA ha approvato Infliximab (Remicade) nel mantenimento della remissione clinica dei pazienti con malattia di Crohn, moderata-grave, che non rispondono alla terapia convenzionale. L’autorizzazione è avvenuta sulla base dei risultati dello studio ACCENT I, che ha coinvolto 545 pazienti. Il 57% dei pazienti (311/545) ha risposto ad una singola infusione di Infliximab 5 mg/kg. Tra i pazienti responder, quelli che hanno ricevuto il trattamento di mantenimento con Infliximab 5 mg/kg hanno presentato una remissione clinica alla 30^ settimana (39%) rispetto al placebo (25%). Inoltre i pazienti sottoposti a trattamento con Infliximab hanno ridotto o persino sospeso l’uso degli steroidi a differenza dei pazienti trattati con il placebo. Alla 54^ settimana il 25% dei pazienti in mantenimento con Infliximab avevano interrotto l’impiego degli steroidi contro l’11% del gruppo placebo. E’ stato anche osservato un significativo miglioramento nella qualità della vita, misurata con l’ IBDQ ( Inflammatory Bowel Disease Questionnaire ) e l’ SF-36 ( Short-Form 36 ). L’Infliximab è un anticorpo monoclonale che si lega in modo specifico ed irreversibile al TNF-alfa. ( Xagena2002 ) Fonte : FDA 2002
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